1.国内标准规范
洁净厂房设计规范(1).洁净厂房设计规范 GB50073-2001[2]
(2).医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002
(3).医药工业洁净厂房设计规范GB 50457-2008
(4).传染病医院建筑设计规范
(5).医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T16292-1996
(6).QS认证质量手册
(7).GMP 药品生产质量管理规范
2.国际标准规范
ISO系列
(1)ISO14644-1 空气洁净度等级划分 ISO14644
(2)ISO14644-2 为认证ISO14644-1的 连续的相符性的测试和监测技术要求
(3)ISO14644-3 测试方法
(4)ISO14644-4 设计建造启动
(5)ISO14644-5 运行(Operations)
(6)ISO14644-6 术语和定义
(7)ISO14644-7 分离装置(洁净空气罩、手套箱、分离器和微循环设备
(8)ISO14644-8 分子污染
(9)ISO14644-9 洁净化学品(液体)
IEST系列
洁净空气:
RP-CC001高效与超高效过滤器
RP-CC002单向流装置
RP-CC006洁净室测试RP-CC007超高效过滤器测试
RP-CC008气体吸收装置
RP-CC016洁净室非挥发性残留物质的沉积率
RP-CC021高效与超高效过滤器过滤器介质测试
RP-CC034高效与超高效过滤器过滤器检漏
洁净室与洁净环境:
RP-CC006洁净室测试
RP-CC012洁净室设计要点
RP-CC016洁净室非挥发性残留物质的沉积率
RP-CC018洁净室管理运行与检测程序
RP-CC022洁净室与受控环境中的静电
RP-CC023洁净室中的微生物
RP-CC024微电子设备震动测量与说明
RP-CC026洁净室运行
RP-CC027洁净室与受控环境中人员与行为
RP-CC034高效与超高效过滤器过滤器检漏
特殊应用:
RP-CC029使用喷漆器要考虑的污染控制因素
运行保障:
RP-CC003净室与受控环境的服装系统要点
RP-CC004净室与受控环境用抹布材料评估
RP-CC005净室与受控环境用手套和指套
RP-CC020洁净室文件材料与格式
设备:
RP-CC002单向流装置
RP-CC013设备校准与检验程序
RP-CC015洁净室生产设备与辅助设备
RP-CC034高效与超高效过滤器过滤器检漏
术语:
RP-CC011污染控制领域术语和定义
文献:
RP-CC009污染控制领域的标准、准则、方法与相关文件概览。
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